主要职责
1.根据公司研发目标,协助建立高效的药品研发管理制度,不断优化科研管理流程,有效监公司科研项目的推进。
2.根据公司发展战略,协助制定公司中长期科研发展规划,确定公司的研发定位、方向和目标。
3.收集医药行业项目申报信息,积极组织相关科研项目的申报,并参与公司重大重点科研项目的管理、实施推进、验收组织等工作。
4.与国内外创新资源、专家建立合作关系,合理配置公司内外各类创新资源,推动实现公司研发目标。
5.收集分析国内外医药领域前沿科技信息及前沿技术成果,为公司未来科研方向的选择及对外合作提供依据和建议。
6.完成领导安排的其他任务。
基本要求
1、药学相关专业硕士以上学历,五年以上医药企业科研管理经验,熟悉医药行业相关法律、法规和医药科研发展趋势;有药品注册经验者优先。
2、了解药品申报流程与审评要求,承担过新药研发项目研究及CTD申报资料的撰写者优先。
3、熟悉国内国际相关指导原则,熟悉相关法规和技术要求;良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库,能够熟练的检索、运用各类中、英文化学文献。
4、有良好的实验操作能力,能完成各种常规剂型(如口服固体、注射液、冻干等剂型)的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作,能独立承担整个项目制剂方面工作,并能独立完成资料申报。

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