工作职责:
1、负责管理公司研发中心的管理工作,包括人力资源管理、在研项目管理、成本控制、物料管理等。
2.按QbD要求组织仿制药研发工作。
3、组织、指导制定研发中心的各项规章制度,并监督执行。
4、负责或参与重大研发技术决策和技术方案。
5、指导、审核项目总体技术方案,对各项目进行技术评估。
6、负责并监督研发中心流程的优化与组织管理,建立、完善与运作,审批相关文件资料。
7、负责培养和建设专业的研发团队,监督部门的培训和考核工作。
8、组织和接受政府部门对申报品种的现场核查。
9、按时完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药类相关专业;
2、具有制药行业8年以上研究开发与项目管理工作经验,有较强的科研开发能力和项目管理能力;
3、精通制药行业的最新技术方法,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解;
4、熟悉QbD和ICH,熟悉FDA/EU/FDA法规。熟悉企业产品结构、性能、机理、使用方法,有扎实的理论基础和技术工作经验;
5、具有较强的创造能力、拓展能力、抽象思维能力和项目管理能力。
6、具有较好的中、英说写能力者优先考虑。

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