任职要求:
1、熟悉GMP相关法规,有合规工作经验2年以上,能独立编写QA合规方面的文件。
2、熟悉偏差处理程序,能组织相关人员调查偏差,并评估风险。
3、熟悉变更控制程序,能组织变更相关人员进行风险评估,制定变更计划。
4、熟悉CAPA程序,能组织人员制定CAPA计划,并督促完成。
5、熟悉GMP自检程序,能独立编制年度自检计划,并按照计划执行。
6、熟悉文件、供应商、GMP培训等管理流程,能带动组内QA管理好QA合规事宜。
7、大专以上学历,2年合规工作经验

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