职位详情
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海南 -海口
本科
3年以上
岗位职责：
1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合法规要求；
2、建立研发质量体系，负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；监督各部门研发QA的工作；
3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；
4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认；参加仪器调研并确保合规性；
5、最终审核研发申报资料。
任职条件：
1、相关岗位5年及以上工作经验。熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识；
2、良好的质量体系文件撰写能力；3年以上申报资料撰写经验。
3、药物分析或药学相关专业，本科及以上学历；
4、原则性强，工作积极主动。
