岗位职责:
1、负责公司产品及检品的留样观察及稳定性考察工作。
2、负责按留样管理规程要求接收留样,留样观察要及时,登记记录要认真。
3、负责及时编制稳定性考察方案及检验记录。
4、负责做好稳定性考察取样汇总表,及时按规定的时间取样送检,并做好相关记录。
5、负责对稳定性检验数据的汇总和阶段性汇总。
6、负责对稳定性考察的检验记录与结果汇总表的数据一致进行审核、并对记录按类别进行归档管理。
7、负责及时起草稳定性考察报告,并绘制质量变化趋势图。
任职资格:
1、制药工程、药学等相关专业,大专及以上学历;
2、具备一年以上制药企业相关工作经验;
3、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神;
4、能熟练的运用计算机办公软件。