研发药政经理

海南中和药业股份有限公司

薪资待遇：2000-2999

招聘人数：

学历要求：不限

工作经验：不限

岗位描述

1.根据公司产品上市策略及部门工作计划，全面负责分配产品的注册和报批事宜，制定产品分阶段注册报批计划，致力于制定最短时限药品申报策略；2.负责审核及撰写药品注册申报资料，确保申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案；3.负责建立和优化注册事务相关制度和工作流程，对各部门工作合规性进行评估、指导及支持，保证产品注册申报的效率和成功率；4.负责注册管理策略的制定及实施，明确注册关键点，对项目进度实时监控，及时解决申报资料撰写过程中出现的问题；5.与国家或省局药监部门、第三方认证机构及相关专家积极沟通协调，及时反馈和协调解决申报品种注册过程中的审评及审批问题，保证注册项目通过审批；6.及时捕捉、解读并反馈NMPA/CDE注册相关产品申报信息的更新，为公司决策提供建议并在公司内部做好培训；7.及时了解法规注册相关动态和政策调整，用以指导相关产品的注册工作；8.组织并参与公司药品注册过程中的各项现场核查准备工作；9.完成上级交办的其他工作。

简历投递：https://www.168rc.net/wap/c_job-a_comapply-id_487220.html