工作职责:
1、负责再上报药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统的反馈数据。
2、保证药物警戒系统的数据完整性,文件记录归档管理,使数据完整性始终处于受控状态(包括数据收集、整理,不良反应记录,档案等)。
3、接听公司产品不良反应等质量投诉和咨询热线,及时处理并报告上级。
4、收集直报系统中的反馈数据信息。
5、撰写药品上市许可持有人药物警戒年度报告和《定期安全性更新报告》
6、对临床试验阶段公司产品的不良事件进行收集、分类并录入数据库,生成不良事件报告并进行分析、评价以及调查。
任职资格:
1、大专以上学历,药学相关专业;
2、一年以上制药相关工作经验,专业知识扎实的应届毕业生也可考虑;
3、较强的信息收集能力。