职位详情
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海南 -海口
本科
5年以上
1任职资格：
1.1必须具有微生物学、药学或相关专业本科及以上学历，具有3年以上药厂微生物实验室工作经历，参与过部分实验室管理工作。
1.2经过GMP知识及微生物检验相关实验操作技能培训，能按GMP要求独立开展药品微生物检验相关工作。有GMP检查经验者优先考虑。
1.3熟识现行版《药品生产质量管理规范》及相关法规中对药品生产质量的要求。
1.4熟识现行版《中华人民共和国药典》中对生物制品质量管理及检验要求。
2工作内容及要求
1协助微生物室主任进行微生物实验室日常管理。
2负责微生物检验相关文件的编写、修订及实施，并协助进行文件日常管理工作。
3按照GMP相关规定及公司有关要求，坚持实事求是的原则，负责相关检验记录、报告的填写及复核。有责任保证记录完整、真实、可靠。
4参与微生物检验相关的方法学验证方案、设备确认方案等方案和报告的起草、修订、审核工作。同时配合其他部门完成涉及微生物检验的方案起草、修订、审核工作。
5配合其他部门，完成偏差调查、变更等涉及微生物的相关工作。
