任职资格:
1、生物科学、生物技术、生物工程、医药学等相关专业硕士以上学历或有工作经验本科生;
2、有良好的英语读写能力,英语四级以上
3、具备实验室日常工作技巧及安全认知,能操作实验室常用基础设备仪器。
4、熟练使用MSWord、Excel、PowerPoint等办公软件,良好的沟通、协调以及团队协作能力;
5、具备细胞培养或反应器培养工艺开发经验;
6、具备实验方案撰写、实验设计、数据分析等能力,对实验结果作合理、科学性判断。
7、积极认真学习,了解本公司研发部管理体系要求,及现行国家国际药品研发相关要求。
8、工作足够耐心和细心,能够善于发现问题和独立解决问题;能与部门内外人员有效沟通配合。
主要职责:
1.负责生物制品上游工艺的开发、优化、技术转移、配合生产部工艺放大以及工艺技术验证项目,包括但不限于细胞冻存、细胞复苏、细胞传代及反应器培养等工艺技术;
2.负责协助产品研发及申报相关工作,确保研发数据完整性及文件体系符合申报需求;
3.协助本部门的相关检测,确保数据及时性和准确性;
4.负责按公司规定和指引管理、正确运行及维护实验室设备和操作实验,保证实验室环境洁净以及自身及他人人身安全;
5.负责编写操作规程以及工艺技术方案等相关文件;
6.负责完善研发部管理制度以及文件和记录的管理工作;
7.负责公司各研究与验证项目为目的的相关样品制备;
8.协助组内物料采购与管理或实验室设备采购及管理;
9.与公司内外人员能够紧密及有效沟通,并及时向上级汇报,按要求及时完成工作安排;
10.按公司业务需求,完成上级合法合理的工作指示及安排。