职位详情
职位详情
海南 -海口
本科
1年以上
任职资格：
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历。
2、从事药物警戒、药品不良反应监测工作1年以上，具备药物警戒的基础专业知识，具备一定的药品不良反应的相关专业知识。
3、一年来参加过药监部门组织的药物警戒/药品不良反应监测方面的培训不得少于2次。
主要职责：
1.负责药物警戒体系的构建、维护和日常管理。
2.负责质保部药物警戒/药品不良反应方面的文件起草、培训与实施工作。
3.负责国家药品不良反应信息直报系统的信息更新、日常病例报告、病例分析、定期回顾分析不良反应发生情况等工作。
4.负责药监部门药物警戒相关法律法规的收集、宣讲等工作。
5.负责撰写并提交产品安全性报告，如产品定期安全性更新报告（PSUR）等。
6.负责产品热线电话咨询与投诉的处理，解答咨询问题，及时处理投诉，并跟进处理结果。
7.配合质量管理负责人完成药监部门的日常检查和监测工作，并对检查过程提出的缺陷提出整改措施。
8.配合质量负责人完成药品年度报告中药物警戒部分的相关内容。
9.作为药品不良反应联系人，完成在省药品不良反应中心的备案，做好与药监部门联系沟通，并及时传达药监部门的各项要求。
10.配合集团公司负责药物警戒的领导做好海南赛乐敏药物警戒/药品不良反应方面的各项工作。
11.配合质量管理负责人完成临时安排的工作。
