职位详情
职位详情
海南 -海口
大专
8年以上
岗位与职责：
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范实施细则》及本公司的质量管理规章制度。
2、组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。
3、每批物料及成品的放行与批准。
4、生产管理文件的批准。
5、工艺验证和关键工艺参数的批准。
6、物料及成品内控质量标准的批准。
7、不合格品处理的批准。
8、产品召回的批准。
9、物料供应商的筛选及批准。
10、关键生产设备的选取及其他对产品质量有关键影响活动的批准。
任职资格：
1、教育背景：药学、制药工程、药物分析等理工科相关专业本科以上学历。
2、职业资格或是职称：执业药师、制药工程师或中级以上职称。
3、培训经历：受过生产作业管理、品质管理、管理技能、产品知识等方面的培训。
4、经验：10年以上医药行业质量管理协调经验。
5、技能技巧：
5.1熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业知识、技能和解决实际问题的能力。
5.2熟悉并能执行国家对药品生产质量管理的各项法律法规、质量管理的有关制度。无违纪、违法等不良记录。
