职位详情
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海南 -海口
大专
1年以上
任职资格：
1.在药企设备岗工作3年以上经验。
2.熟悉仪器设备的维护、保养，仪器设备验证等相关工作。
3.熟悉仪器设备验收流程及日常管理。
4.熟悉仪器设备档案管理及校准计划的安排。
5.熟悉仪器设备文件起草。
主要工作职责：
1.根据各岗位检验需求制订购置计划，参与并协调质控部仪器设备购买的供应商选择、采购申请、付款申请事宜。
2.负责并协调采购仪器设备URS的撰写或审核。
3.与工程部协调，负责仪器设备就位后的验收与设备档案建立及管理工作。
4.负责大型或关键仪器设备的计量校准、安装确认、运行确认、性能确认，包括确认方案起草、协调审核与提交，以及确认后仪器设备的评级。
5.负责与工程部协调，管理质控部的仪器设备编号、负责人标识、评级标识、校准证明、状态标识等工作。
6.负责与设备厂家协调定期维护、应急维修、供应商培训与审计的时间安排。
7.负责仪器设备校准计划与预防性维护计划的制订，提前提交工作计划供审核、批准，并跟进管理校准与维护的后续工作。
8.负责协调仪器设备的报废管理与交接工作。
9.负责质控部归属的公用系统、公用介质管理工作。
10.在综管室主任督导下，与文档管理员协调，协助仪器设备有关所有记录的收集、整理、归档工作。
11.及时安排与接受GMP设备管理相关的培训，并对部门或公司相关人员安排转培训。
12.负责日常巡视质控部仪器运行状态，并及时向综管室主任或质控部经理汇报。
13.在安全及合规前提下，负责与设备或实验室环境相关的应急故障处理，并及时向综管室主任、质控部经理或其它现场管理人员汇报，及时通报工程部。
14.参与质控部GMP自检工作及公司组织的各类自查、整改工作。
