任职资格及工作内容:
医药、生物及相关专业。
药厂验证或验证相关5年以上工作经验。
熟悉制药企业公用系统的原理和使用。
熟悉制药企业厂房、设施、设备从URS、DQ、FAT、SAT等到投入使用前的整个流程。
熟悉制药企业各项验证。
掌握《药品生产质量管理规范》等相关药品法律、法规。
具有较强的文笔功底和分析总结能力。
熟练使用OFFICE等基本办公软件。
诚实、肯干,善于与人沟通。
负责和协助厂房、设施、设备的验收、验证工作。
整体规划公司年度验证计划。
有计划、有条理的组织公司验证小组工作的开展。
主导、督促公司验证执行的法规符合性。
主导公用系统验证,协助与监督其他验证的执行。
对公司年度验证进行全面资源调配、组织与协调工作。
交代的其他事项。