任职资格:
1、具备药厂QC三年以上经历,还需具备QA三年以上经历。具备药品生产和质量管理实践经验。
2、药学相关本科以上学历。执业药师资格;
3、有GMP认证工作经验。有制剂经验优先考虑;
4、熟悉相关法规和质保、质控专业知识;
5、有较强的综合协调能力和组织管理能力;
6、廉洁奉公,有较强的工作责任感和事业心.
主要工作职责
1、在质量授权人领导下,负责公司质量管理工作;
2、组织并督促QA、QC部门全面完成职责范围内的各项工作;
3、确保所有重大偏差和检验结果超标得到及时处理;
4、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
5、确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告;
6、确保完成GMP自检;
7、确保完成产品稳定性考察计划;
8、确保生产质量管理相关规程得到有效执行。