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海南 -海口
本科
3年以上
任职资格要求：
1.制药或生物制品生产企业，无菌注射剂生产工作经验3年或以上。
2.熟识生物制品及抗体制品的生产技术。
3.具有制剂生产的相关验证经验
4.熟识现行版《药品生产质量管理规范》及相关法规中对药品生产质量的要求。
5.熟练操作制剂相关设备，如BOSCH灌装线、胶塞清洗灭菌柜、完整性检测仪等
具备制剂设备、工艺验证工作的起草、执行及报告工作能力
工作职责：
1.负责管理和监督制剂车间的日常运作与生产活动，确保生产工艺、物料供应、设备状态、人员条件、环境条件符合《药品生产质量管理规范》及企业要求。
2.负责按公司培训计划及实际生产情况培训生产或其它部门人员；
3.负责确保制剂车间的安全运行制度措施有效落实执行。
4.组织制订和修订制剂车间生产、设备、仪器的操作规程，确保规程的有效实施并正常运行。
5.复核下车间生产及维护活动的有关记录。
6.组织制定制剂工艺、清洁、灭菌消毒等操作的验证方案，确保其实施，并收集整理数据，编制验证报告。
7.负责对制剂车间生产过程中发现的异常及偏差及时向生产部负责人通报，并参与调查及整改工作。
8.带领技术员、操作完成制剂验证工作的起草、执行及报告工作
