职位详情
职位详情
海南 -海口
硕士
5年以上
职责描述：
1.制定临床研究方案，审核并负责临床试验开发过程的相应阶段：临床研究可行性评估、临床研究经费计划、临床研究中心评估、与CRO、医院、机构等合同拟定和签署数据管理等；
2.制定临床前药理、毒理研究方案，审核并负责临床前试验开发过程的相应阶段：临床研究可行性评估、临床研究经费计划、临床研究中心评估、与CRO、医院、机构等合同拟定和签署数据管理等；
3.负责撰写药理、毒理试验及临床研究资料。
任职要求：
1.教育背景：全日制硕士及以上学历
2.专业要求：临床医学、药理学等医药相关专业，临床药理专业优先
3.工作经历和能力要求：
（1）具有5年以上质量研究经验；有担任制药工业前30强企业（如恒瑞、奥美、石药、修正、济民可信、赛诺菲、奥赛康、先声、鲁抗、罗氏、齐鲁、辉瑞等），或大型CRO公司项目质量研究负责人/项目经理经历的优先考虑（5个项目及以上规模）。
（2）熟练查阅中英文文献,熟练使用office办公软件，及具有良好的责任心及团队协作精神；能够熟练的检索，运用各类中、英文文献。
（3）熟悉新药质量研究工作及相关技术要求；有仿制药质量研究经验、注册申报经验、成功申报过品种、注射剂一致性评价工作经验者优先；具有抗肿瘤、抗生素、胃肠药药学分析研究项目经历，和具有较丰富的注射剂（粉针剂和冻干）及口服固体剂（颗粒剂，胶囊剂和片剂）研发经历者优先。
