职位详情
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海南 -海口
硕士
3年以上
职责描述：
1、根据项目总体研究计划，协助部长制订质量研究工作计划，组织项目按计划实施；
2、药物分析或质量研究方法开发等方面研究
3、指导和培养质量研技术员和分析员。解决质量研究方面的问题。
4、熟悉新药注册法规，参与申报资料的撰写和整理工作。
任职要求：
1.教育背景：全日制硕士及以上学历
2.专业要求：药物分析、分析化学、药物化学等相关专业
3.工作经历和能力要求：
（1）具有5年以上质量研究经验；有担任制药工业前30强企业（如恒瑞、奥美、石药、修正、济民可信、赛诺菲、奥赛康、先声、鲁抗、罗氏、齐鲁、辉瑞等），或大型CRO公司项目质量研究负责人/项目经理经历的优先考虑（5-10个项目规模）。
（2）熟练查阅中英文文献,熟练使用office办公软件，及具有良好的责任心及团队协作精神；能够熟练的检索，运用各类中、英文文献。
（3）熟悉新药质量研究工作及相关技术要求；有仿制药质量研究经验、注册申报经验、成功申报过品种、注射剂一致性评价工作经验者优先；具有抗肿瘤、抗生素、胃肠药药学分析研究项目经历，和具有较丰富的注射剂（粉针剂和冻干）及口服固体剂（颗粒剂，胶囊剂和片剂）研发经历者优先。
