GMP验证工程师/经理

海南赛乐敏生物科技有限公司

薪资待遇：8000-9999

招聘人数：

学历要求：本科

工作经验：3年以上

岗位描述

任职资格：1.学历:生物工程、药学、制药工程等相关本科或以上；2.制药企业工作经验5年或以上；具备曾参与GMP认证或单抗药制药工作经验优先考虑。3.熟识制药GMP及国家有关法规，具有丰富的设施设备确认、工艺、检验方法学及清洁验证实践经验，能编写确认与验证方案，审核及监督执行；4.熟识制药常用设施设备结构、运行原理及确认要求，熟识抗体药生产相关设备的更佳；5.英语4级或以上水平,能应付日常英语沟通；6.熟练使用MicrosoftWindows/Office等办公软件，能独立、有效编制文件。主要工作职责：1.负责按公司生产相关设施设备(包括生产车间、工艺设备、检验仪器、公用系统及仓储设等)及产品工艺、产品特性，制定验证总计划，支持产品的上市销售申报及GMP申报；2.负责编制、审核验证与确认的方案、记录及报告；负责验证与确认文件的管理包括发放、归档、保存等流程工作；3.负责按验证总计划监察执行进度，协调各部门按时保质完成验证与确认工作，并向各部门提供技术意见；4.负责验证与确认工作相关的检查检测用设备及仪器的选型、保管及维护。

简历投递：https://www.168rc.net/wap/c_job-a_comapply-id_453772.html