1负责公司药业范围内厂房图纸的修订管理,包括空调系统风管布局图、制药工艺用水流程图及管路分配图、工艺用气管路分配图、车间平面布局图、设备布局图、洁净区划分布局图等。
2负责收集纸质档和电子档的厂房图纸,根据后续改造的实际情况及时客观的修改图纸,修订后的电子档标明版本号,并根据需要打印纸质档图纸送质量中心审核后归档质量中心档案室,以备GMP审核需要。
3及时更新各洁净区车间悬挂的平面布局图。
4与质量中心沟通好,负责公司药业范围内的计量工作,包括压力表、温(湿)度表、砝码、化验室和研发中心仪器等的校期管理,确保仪器仪表在有效期内使用。
5建立仪器仪表计量校正台账,及时更新台账;及时完成计量费用申请及报销手续。
6与第三方有资质计量单位联系,接待校正人员,并落实计量校正工作,协调各仪器仪表使用部门配合校正进行。
7起草及修订计量管理SOP,监督各仪器仪表使用部门按规定的要求使用仪器仪表。
8协助维修主管进行维修备品备件管理,完成备品备件物料申购单OA数据提写。
9协助部门负责人开展部门培训工作,及时完成培训记录。
10协助部门负责人开展6S和安全工作,兼职部门6S和安全专员具体衔接及监督落实推行事项。
11部门文职工作(空调、制水数据统计、设备OOE数据统计、办公用品管理等)。
12协助部门经理,开展锅炉年检年审、审计资料准备等方面的工作。
13完成领导安排的临时工作。