任职资格要求:
1、生命科学类、药学、化学(无机化学、分析化学)、生物工程、生物制药、化学工程、医学检验类相关专业,本科或以上学历。
2、具有药企或CMO/CRO企业的生产、质控、研发部门,或认证实验室工作经历的优先考虑。
3、对生物制药生产过程、质量控制、质量研究、GMP规范具有一定理论知识认知。
4、熟悉实验室基本检测仪器操作。
5、英语4级以上,具备一定的中英文文献检索、翻译能力。
6、具备以下技能或仪器应用经验能力的优先考虑:细胞培养、免疫学检测、生物反应器、蛋白纯化、液(气)相色谱、微生物检测鉴别、毛细管电泳、质谱、洁净间着装更衣。
7、熟练使用MicrosoftOffice系列办公软件。
工作职责:
1、协助生产部各组人员进行生物制品GMP生产工艺操作。
2、协助质控部各组人员进行环境、原辅料以及产品检验操作。
3、协助进行产品工艺研发优化、质量研究优化工作。
4、协助进行SOP撰写和修订,生产质控记录整理。
5、自主或协助其它同事进行部分技术研发工作。
6、负责部分设备仪器维护。
7、负责部分消耗品、原辅料及其它物料的采购和仓储管理。
8、与公司内外人员紧密、有效地沟通,要及时向上级报告,及时按要求完成工作;
9、按公司业务需要,完成上级合法合理的工作指示。