岗位职责:
(1)跟踪国内外最新制剂研究成果及进展,协助或参与公司新药研究的项目规划、调研和立项工作;
(2)负责药物制剂研究工作,能够独立开展处方筛选工作,完成研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果、申报资料制剂部分进行指导及审核;
(3)熟练操作多种与药物制剂开发相关的仪器,负责解决项目的制剂技术难点和相关问题;
(4)组织人员完成制剂生产放大的技术转移并协助解决转移过程中出现的问题;
(5)协调制剂研发物料设备的准备、撰写和执行试验和生产批记录;对实验数据进行总结分析、撰写技术报告;
(6)熟悉了解知识产权概念,并有相应实务操作经验;
岗位要求:
(1)大学本科以上学历,药物制剂或药学相关专业;
(2)5年以上医药研发工作经验,能独立承担药物研发项目;
(3)有针剂,冻干制剂项目研发经验和处方工艺开发经验,有中试放大或商业化大生产经验。
(4)熟悉新药临床前研究及临床申报的相关法律法规及有关研究指导原则;
(5)具有良好的沟通、协调能力,作风严谨、稳健,有较强的敬业精神和开拓意识;