职位描述:
1.负责项目的背景、文献、标准收载等情况调研;
2.参与药品分析方法的建立、验证或者转移;
3.负责药品获批前的化学分析、质量控制检测和评估;
4.参与药品工艺验证和清洁验证的工作;
5.负责药品稳定性研究考察;
6.负责对相关试验数据进行汇总、分析、报告和归档;
7.负责质量和稳定性研究申报资料撰写、修改、整理和汇总;
8.负责对检验异常情况应及时上报上级领导,并参与检验异常调查;
9.参与药品的研制和生产现场核查;
10.负责领导交与的其他任务,配合其他部门的临时性或综合性工作。
任职资格:
1.教育背景:国家重点大学或海归硕士及以上学历,博士优先考虑。
2.专业要求:药物分析、分析化学等相关专业
3.能力要求:
(1)1年以上药物研发经验。项目管理申报经验者优先考虑
(2)熟练查阅中英文文献,熟练使用office办公软件;
(3)熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证;
(4)熟悉新药质量研究工作及相关技术要求;
(5)具有良好的责任心及团队协作精神;
(6)能够承受职位相应的压力及工作强度;