职位详情
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海南 -海口
本科
3年以上
岗位要求：
一、教育经历:药学、制药工程、药剂学、中药学等医药相关专业。
二、工作经验:具有研发质量管理工作经验3年以上。
三、技能要求:
1、精通QA管理相关知识及药物研究技术指南，熟悉新药研发过程；
2、熟悉国家CFDA相关法规及技术指南；
3、具备良好的沟通协调能力，文字表达能；
职位描述：
1、参与建立公司研发质量管理体系和文件控制体系；
2、参与研发体系记录本和相关辅助记录的发放、回收、归档。
3、参与研发体系各种文件、研究方案和报告的审核及管理。
4、参与审核研究院各部门原始记录的规范性检查；
5、参与定期巡检药物研发过程中各项记录填写的及时性、完整性、规范性等；
6、参与在研项目的阶段性核查及申报资料的核查；
7、参与公司年度自检计划的制定、自检的组织实施及自检方案、报告的起草；
8、参与组织公司关键物料供应商的审计；
9、参与检查各部门计量/校验的执行情况；
10、参与处理及跟踪技术转移；
11、协助调查研发试验和实验室异常情况。
12、定期进行研发体系合规检查及日常的5S检查，参与公司组织的内审，确保实验室日常工作符合注册现场核查的标准；
