任职要求:
1.药学等相关专业,本科及以上学历,中级以上职称或执业药师;
2.熟悉药品生产、药品管理相关法律法规;
3.十年以上生产管理经验;参与过生产车间设计、建设经验者优先;熟悉制药行业国内外的现状和发展趋势
4.熟悉GMP,并对生产过程中GMP执行情况负责;
5.有敏锐的洞察力,善于发现生产过程中的问题,并能有效分析解决问题;
6.具有较强的责任心、敬业精神及良好的职业操守;
7.优秀的计划与执行能力、沟通能力,能承受较大的工作压力。
岗位职责:
1、根据管理需要与GMP要求不断健全、完善车间管理制度工作流程及产品技术文件,并贯彻实施;
2、根据生产计划明确车间人员责任分工,下达生产工作任务并做好协调,确保车间按时按质按量完成任务;
3、保证车间生产严格按照GMP要求进行,对产品生产过程中的各项技术,经济指标和执行情况进行监督检查和指导,负责审核已完成生产的批次生产记录及各种车间报表;
4、组织开展车间绩效考核工作,做好相关记录;
5、认真执行生产管理文件和生产工艺规程,确保生产验证工作及时完成;
6、负责对生产设备和厂房设施的日常维护、保养进行检查与监督。
7、协调完成新产品研发、中试、技术改进工作,负责车间生产全过程管理和质量控制;
8、负责车间的生产安全管理工作,杜绝安全事故的发生;
9、服从公司或上级领导的工作安排,积极配合其他部门或同事的工作。