职责:
1、负责公司GMP质量管理体系的建立和完善,并确保质量管理文件的有效执行;
2、负责审核和批准所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
3、评估和批准上下游客户资质;
4、负责确保公司人员的岗前培训和继续培训;
5、负责确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
6、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
任职资格:
1、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
2、具有至少五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;
3、接受过GMP相关的专业知识的培训;
4、品性端正,具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力