1. SOP、记录本、批记录等GMP相关文件的发放、回收、存档和销毁;2. 协助GMP文件的起草、修订、审核、批准;3. 维护标准操作规程的目录,分配编号;4. 制定文件周期性审核计划,并跟踪实施;5. 稳定性样品的管理;6. 留样样品的管理;7.标签的管理。
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