1.中药学、药学、药物分析相关专业专科以上学历,从事检验工作3年以上,实验室管理1年以上;
2..熟悉GMP认证,在质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;
4.熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求;
5.熟练使用各项办公软件;
6.对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。
岗位职责:
1.组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水进行检测。
2.负责产品稳定性考察工作,并将检验结果作出初步评估和分析。
3.组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产部门进行生产工艺和清洁验证。
4.负责实验室OOS调查及处理。
5.制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。
6.负责与之相关的文件、SOP、质量标准的起草及修订