岗位职责:
1.能够独立设计试验方案、开展小试制剂成型研究、样品的试制与中试放大;
2.负责撰写药品注册申报资料中工艺研究相关内容及审核;
3.负责解决工艺放大中及技术转移过程中实际遇到的生产问题;
4.负责组织部门同时开展多个研发项目,并最终落实申报。
任职资格:
1、肯吃苦,能承受压力,有良好的心态及自我主动学习能力;
2、熟悉口服固体制剂、注射剂的生产设备;
3、有放大生产经验,有解决放大过程中所遇问题的能力,有品种放大的成熟思路;
4、至少独立实现过3个制剂的中试放大生产;
5、相关专业本科以上学历;
6、工作年限不低于5年;
7、有最基本的国外相关文献查阅能力;
8、熟悉国内仿制药申报相关法规及申报流程;