研发QA

海南锦瑞制药有限公司

薪资待遇：2000-2999

招聘人数：

学历要求：大专

工作经验：1年以上

岗位描述

一、工作职责1、负责公司的规范体系文件的建立、修订和审核工作；2、负责获取药品管理相关法律、法规和技术要求，确保研发质量体系符合要求；3、负责定期巡检新药研发过程中各项记录填写及时、完整、准确，并负责报告；4、负责科研文件、报告、以及各项文件的监督审查、规定管理、借阅管理等工作，及时做归档管理、培训管理；5、协助调查研发试验、以及实验室异常情况；6、审核实验室SOP，监督研发人员严格执行SOP及相关法规规定，按照GLP要求，牵头组织进行自检、改进等工作；7、审核研发实验资料的完整性、真实性、规范性，检查实验室数据完整性，数据存储规范；8、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认，参加仪器调研并确保合规性,参与供应商审计。二、任职要求：1、有1-2年以上QA工作经验2、熟悉整个新药研发及生产流程，熟悉药品注册法规及GLP、GMP、ICH等法规；3、熟悉常规的药物分析仪器的操作；4、责任心强，原则性强，工作积极主动，有良好的团队合作精神；5、有数据完整性相关经验优先。

简历投递：https://www.168rc.net/wap/c_job-a_comapply-id_383900.html