专业知识、工作经验及相关技能要求的任职资格:
1、药学、制药工程等药学相关专业,本科及本科以上学历、五年以上(含五年)药物分析研究经验;且有独立开发项目的工作经验;
2、熟悉药物研发,注册申报等相关法律法规(药品注册管理办法)及研究要求;
3、能熟练使用并维护相关仪器,熟悉化学检验的基本操作技能;
4、能够积极参加各类相关培训,不断更新知识,保证试验研究质量;
5、有志于长期从事药品研发工作,有一定的创新精神,具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的职业素养和团队合作精神。作风严谨、稳健,有较强的敬业精神和开拓意识;身体健康,活跃、开朗。
岗位职责:
1、负责新产品的研制与开发,担任项目负责人,独立开发项目;
2、负责完成药品补充申请、药品再注册工作;
3、负责完成已上市产品的生产工艺优化,质量标准研究、产品工艺研究等。