职位详情
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海南 -海口
大专
2年以上
任职资格：
1.药学、制药工程等相关专业大专以上学历；
2.1年以上药厂文件QA工作经验；
3.有良好的质量意识和文件编写能力；
4.有GMP认证经验从事口服固体制剂QA者优先。
工作职责：
1.熟悉新版GMP。负责公司GMP文件修订计划的编制，组织相关人员对GMP文件进行审核、批准。
2.负责各种GMP文件的发放、及时更新、废止回收工作。
3.参与维护、监督GMP体系的运行。
4.制订验证计划并检查执行情况，负责文件验证报告的档案管理。
5.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准。
6.负责审核药品放行前的批检验记录、成品放行前的审核、批记录的归档保管及登记。
7.有强的语言表达能力，能独立处理生产过程中出现的异常情况。能审核批记录。
8.领导安排的其他事项
