任职资格要求:
1、检验、生物和药学相关专业,本科以上学历;
2、具体有微生物检验相关检验工作经历;
3、细心、热爱检验工作、熟悉法规和检验常识;
4、熟悉原辅料、包装材料、水系统及公用介质和微生物检验操作及取样操作;
5、能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件及验证文件的起草、修订及实验工作;
6、熟悉掌握实验室常规检查仪器、设备的操作和维护保养。
工作职责:
1、原辅料、包装材料、水系统及公用介质的微生物检验操作;
2、中间品、成品等无菌检测;
3、提供洁净环境检测所需平板;
4、完成本部门和配合其他部门的现场验证工作;
5、依据生产计划,按时按质地完成技术研发和生产中的样品检验工作;
6、SOP撰写;
7、严格填写实验原始记录,并按规范存档;
8、检测设备的维护保养;
9、与公司内外人员紧密、有效地沟通,要及时向上级报告,及时按要求完成工作;
10、按公司业务需要,完成上级交办的其工作事务。