任职资格要求:
1、检验、生物和药学相关专业,大专学历以上;
2、熟练原辅料、包装材料、水系统及公用介质的理化检验、取样操作;
3、能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件及验证文件的起草、修订及实施工作;
4、熟悉掌握化验室常规检查仪器、设备的操作和维护保养;
5、熟练验证工作流程及验证设备的操作优先考虑
工作职责:
1、原辅料、包装材料、水系统及公用介质的理化检验;
2、洁净环境的检测;
3、原辅料、包装材料、水系统及公用介质‘;
4、完成本部门和配合其他部门的现场验证工作;
5、SOP撰写;
6、严格填写实验原始记录,并按规范存档;
7、检测设备的维护保养;
8、检测设备的维护保养;
9、与公司内外人员紧密、有效地沟通,要及时向上级报告,及时按要求完成工作;
10、按公司业务需要,完成上级交待的其他工作。