任职资格要求:
1、检验、生物和药学相关专业,大专以上学历
2、细心、热爱检验工作,熟悉法规和检验常识;
3、熟练操作分子生物检测,如SDS-PAGE、等电点、细胞传代;
4、熟练操作HPLC、GC等实验室常用仪器,懂得毛细管电泳仪操作更佳;
5、能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件的起草、修订及实施;
6、熟悉原辅料、包装材料,液体制剂相关检验项目;
7、熟悉掌握化验室常规检查仪器、设备的操作和维护保养;
8、熟悉检验方法及检验仪器设备的验证、确认;
工作职责:
1、质量标准相关文献检索;
2、质量标准的建立;
3、质量标准的方法学验证;
4、稳定性试验样品的检测;
5、依据生产计划,按时按质地完成技术研发和生产中的样品检验工作;
6、SOP撰写;
7、严格填写实验原始记录,并按规范存档;
8、检测设备的维护保养;
9、与公司内外人员紧密、有效地沟通,要及时向上级报告,及时按要求完成工作;
10、按公司业务需要,完成上级交待的其他事务