职位详情
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海南 -海口
大专
1年以上
QA：
①掌握GMP管理为基础，并且有1年以上药厂质量管理经验，对供应商的选择及环境监测工作能够独立完成。
②有生产经验，熟悉无菌制剂、滴丸制剂产品工艺流程及质量控制点，会处理生产过程或生产过程监控时发现的问题。
QA主管岗位职责
1.直接上级：质量部经理
2.职责概述：全面履行质量部QA职能，对产品质量提出改进意见。
3.工作职责
3.1.负责原料、辅料、包装材料、中间体的质量控制，对不符合质量标准规定和GMP要求的，不得放行。
3.2.负责成品的放行审核，对不符合质量标准规定和GMP要求的，不得放行。
3.3.负责组织对生产全过程的质量监控。
3.4.参与用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理。
3.5.负责对批记录审核评价。
3.6.参与制定公司定期GMP自检计划并组织实施，提出改进措施。
3.7.协助质量部经理制定质量管理文件，在必要时会同有关部门重新制定SOP或参与SOP的修订和废除。
3.8.审核本部门的操作标准及相关记录。
3.9.负责质量事故的处理工作。
3.10.协助质量部经理做好质量分析工作，研究改进意见，并报有关部门。
3.11.监督、指导QA现场监控员做好现场监控工作。
3.12.参与验证管理工作。
3.13.负责对主要物料供货厂家质量体系的审计。
3.14.负责QA人员的培训及考核，并制定培训考核计划。
3.15.负责制订本部门各级人员岗位职责和人事考核及培训工作。
3.16.负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。负责对药品不良反应及时向本地药品监督局报告。
3.17.上级领导交办的其它工作。
4.任职条件
4.1.有医药或相关专业大专以上文化程度。
4.2.有质量管理三年以上工作经验。
4.3.上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。
一经录用，待遇从优！
