1、负责公司GMP文件系统的建立、维护和改进;
2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审计或认证相关的策划、计划、组织等工作;
3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;
4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
6、负责对产品因质量问题退货和收回以及用户投诉、用户访问及质量信息的处理;
任职资格
1、化学合成、分析化学等相关行业本科以上学历;英语良好;
2、5年以上从事药品生产和质量管理经验;
3、全面掌握新版GMP质量管理规范,及相关管理知识;
4、熟悉质量检验、生产工艺流程(尤其是原料药生产)的操作规范,
5、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
工作地点:江西万年县(海南海药子公司台州市一铭医药化工有限公司)