岗位条件:
1.大专以上学历,药学,检验学或化学、生物学等相关专业;
2.有一定化学检验理论基础和动手能力,熟悉质量检验和现场质量管理;
3.熟悉洁净区及化验室的GMP要求等相关政策法规,质量管理经验2年以上;
4.责任心强,有良好的团队合作精神,坚持原则;
5.具备独立开展工作的能力,能自主展开调查,具备优秀的分析判断、问题解决能力。
岗位职责:
1.熟悉GMP及医疗器械质量管理的各项法规;
2.严格按照GMP要求,对医疗器械生产各环节进行监督检查;
3.负责研发及生产相关质量体系的建立和完善;质量文件的建立、修订及审核;
4.负责公司生产全过程的质量监督管理严格按岗位SOP要求,指导督促员工按照工艺流程进行生产操作;
5.负责对操作人员进行质量管理及操作规程的培训工作;
6.参与临床样品、生产厂房设施及工艺验证;
7.完成上级主管交付的其它工作。