质量主管岗位职责
1. 直接上级:质量部经理
2. 职责概述:在质量部经理的直接领导下,全面负责质量检验工作,确保检验及时、准确,并核准检验报告书。
3. 工作职责
3.1. 负责原料、辅料、包装材料、中间体、成品及工艺用水、环境监测等内控质量标准的制定和修订。
3.2. 负责检验报告书的核准及对检验结果超标的复检确认工作。
3.3. 监督、指导检验人员严格按检验操作规程安全准确操作,并督促遵守各项实验室管理规程。
3.4. 负责配合设备计量人员搞好精密仪器的调试、检定、使用、维护保养及维修工作,做好计量仪器的校正工作。
3.5. 对检验工作中出现的问题及时提出处理意见,保证检验结果的真实性,可靠性。
3.6. 负责组织定期对洁净厂房和工艺用水进行尘粒数和微生物数检测、对生产性人员卫生状况进行抽查。
3.7. 确保进行所有必须的检验测试并保证检验记录的完整、真实、准确、规范,记录的保存、归档符合要求。
3.8. 负责组织起草、制订QC实验室管理规程;起始物料、中间体、成品检验操作规程;取样规程;留样观察规程;洁净厂房监测规程;检验仪器设备使用、保养规程;标准品、滴定液、对照品、检定菌、培养基、试剂与试液的配制、使用、管理规程及清洁规程等。
3.9. 负责检验过程的偏差处理。
3.10. 负责对质检员进行培训、考核。
3.11. 负责实验室的安全工作。
3.12. 完成公司领导交办的其它工作。
4. 任职条件
4.1. 有中专以上文化程度和具初级以上职称。
4.2. 有质量检验管理三年以上工作经验。
4.3. 有药品监督管理部门颁发的检验人员上岗证。
4.4. 上岗前各项考核(健康状况、综合素质、培训)合格。