职责描述:
1、具有项目工艺研究,包括处方筛选、工艺优化、包材选择、稳定性考察、贮藏及运输条件等,制定实施经验;
2、具有制定制剂技术转移文件书写、过程跟踪及协调解决问题经验;
3、具有起草中试生产工艺规程和批生产记录,并组织中试放大/验证工作经验;
4、具有工艺申报资料撰写、修改、整理和汇总经验;
5、具有按法规要求规范研究,做好相关原始记录及资料整理、编写、归档,并撰写研究报告经验;
6、具有制剂相关设备的使用及维护经验;
任职要求:
1.药物制剂、药物化学、药学、制药工程、生物制药、化学等相关专业,本科以上学历;
2.有制剂研发经验,能熟练操作和维护制剂小试中试设备;
3.熟悉制剂研发流程,具有相应的理论基础知识;
4.责任心强,具有良好的沟通交流能力及团队协作精神;能够承受职位相应的压力及工作强度;
5.有项目管理及注册申报经验者优先。
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