岗位要求：
1、根据药品管理办法进行药品注册、再注册及补充资料的编写、整理、复印，确保申报资料的完整性、正确性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充，并及时申报；
2、负责办理注册样品及补充申请样品的送检工作，并及时跟踪检验进度；
3、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
4、负责注册过程中与生产、QA、QC等部门的沟通；
5、完成注册项目的资料归档；
6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职资格：
1、大学专科或以上，具有药学、生物、医学等相关知识背景；
2、二年以上相关专业工作经历；
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节；
4、熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，能独立完成药品注册报批工作；
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