一、岗位职责
1、《药品生产许可证》核发、登记事项变更、换发等申报资料提交后，负责与海南局的跟踪、沟通。
2、负责起草质量管理相关文件，并监督各部门按文件要求实施。
3、负责供应商（生产商、经营商、服务商）、CRO、受托生产企业档案的管理；
4、负责接听用户投诉等电话，并负责与相关人员进行对接。
5、负责文件复印、发放、收回、销毁、保存等工作；
6、完成领导交代的其他工作。
二、任职要求
1、要求药学、药物制剂、制药工程、生物工程、生物制药、化工类等相关专业本科及以上学历，不少于3年药厂工作经验（专业能力和实际经验较强者可适当放松）。
2、从事过药品生产质量管理等方面工作：熟悉固体制剂、小容量注射液、大容量注射液生产流程及质量监控点。
3、熟悉GMP、《药品生产监督管理办法》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》等相关法律法规、指导原则。
4、有较强的沟通能力，文字和语言表达能力较强，能独立撰写质量相关的文件。
5、能适应短期出差。
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