岗位职责:
1、负责生产现场、仓库现场、化验室、工程现场等地的监督工作;
2、负责对洁净室(区)的环境、生产用水、人员监测。
3、负责原辅料、包装材料、中间品、成品样品的抽样、审核;
4、负责审核批生产记录及检验记录,档案管理;
5、负责分配区域内的自检工作;
6、负责组织分配区域内的偏差调查处理、变更控制工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、一年以上医疗器械或药品相关工作经验;
3、熟悉医疗器械或药品质量管理相关理论、知识;《医疗器械生产质量管理规范》相关法规;
4、熟练使用office办公软件;
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