岗位要求:
1、大学专科及以上学历,医学、药学及相关专业;
2、一年以上ADR监测工作经验,有处理ADR报告、撰写PSUR和定期不良反应报告工作经验等;
3、熟悉GMP、药品不良反应报告和监测等相关法规。
岗位职责:
1、负责药品不良反应监测资料的收集、上报、调查、分析、评估、处理工作;
2、每月收集市场上的药品不良反应信息,进行归类汇总、上报;
3、对所生产的药品不良反应报道进行跟踪,并结合本企业所收集的资料对生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究,根据结果再生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,并按规定上报,提高药品的安全性和有效性;
4、发现群体不良反应,应立即向ADR监测负责人报告,并采取相关措施;
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