岗位职责:
1、检查现场QA工作的执行情况及协调解决QA现场监督时的问题;
2、组织协调验证工作;
3、每年对产品质量、水系统及空调系统等进行质量回顾;
4、制定自检计划,组织全公司的GMP自检工作;
5、QA的GMP文件起草、修订、实施及全公司GMP文件的管理;
6、负责处理产品因质量问题的投诉及不良反应;
7、组织并完成本部门的培训工作;
8、会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行审计评估;
9、负责药品安全及现场监督的安全管理;
10、负责日常QA工作安排,指导、培养、评估下属,提高QA的专业化水平。
岗位要求:
1、大学本科以上学历,药学或相关专业;
2、三年以上药品生产质量管理工作经验,有现场管理、培训及验证工作经验等;
3、具有药品生产质量管理、数理统计分析相关理论、知识;
4、熟悉GMP、药品管理法等相关法规;
5、能熟练操作windows、excel、ppt等办公软件;
6、具备一定的组织协调能力、执行力等。
福利待遇:购买五险一金;提供员工宿舍;上班时间提供免费工作餐;工资可面谈。
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