职位要求:
1、药学专业大专以上学历;
2、熟练掌握GMP相关知识,熟悉国家相关政策法规;
3、有一定的药厂生产工作经历,具有解决实际生产问题的能力;
4、有一定的GMP文件编制能力,可独立完成生产相关文件的编制;
5、有制药企业确认与验证工作经历,熟知公用系统(纯化水、空气净化系统等)、设备、清洁及产品工艺等验证工作;
6、有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,工作态度认真,积极负责;
7、品性端正、吃苦耐劳,具有一定的管理能力、善于沟通,有良好的团队协作精神。
岗位职责
1、在生产技术部及车间主任的领导下,负责车间内生产工艺技术管理工作;
2、负责生产现场跟踪检查及过程监督,查证工艺规程及岗位SOP执行情况,及时提出修订建议;查检工艺、处方及有关生产纪律的执行情况;
3、负责批生产记录的相关事宜;负责产品收率及损耗的考核工作;出现问题应及时报告相关部门领导并协助调查并进行偏差处理及风险评估;
4、协助处理影响各岗位生产的技术问题;
5、完成领导交待的其他工作。
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