岗位职责:
1、负责注册申报资料的整理和注册申报工作,包括资料和样品的递交、取件等流程;
2、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
3、负责注册申报的后续资料提交及审评、审批状况的跟踪;
4、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;
5、协助上级维护与各级药监部门、卫生部门的关系,树立良好的公司形象;
6、配合相关部门建立研发工作程序,以保证项目的进度和质量;
7、负责部门所需特殊物品的采购,档案资料的整理。
任职要求:
1、药学或药学相关专业大专及以上学历;
2、1年以上同岗位工作经验;
3、熟悉药品注册相关法规政策和申报流程。
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