一、岗位职责：
1、负责实施质量保证部人员上岗培训、在岗培训和考核；
2、负责编写质量保证部文件及记录和审核，审核公司各部门GMP文件；
3、负责安排QA检查员、质量管理员参加生产过程、检验过程、验证、确认过程的监督；
4、负责安排QA检查员对常规留样、稳定性试验留样，并收集质量信息，建立质量档案，定期进行质量回顾分析和评估；
5、负责对生产、检验偏差的处理进行审核；对不合格物料、中间产品和成品，药品召回、质量事故、质量反馈、质量投诉及不良反应的处理程序进行审核监督；
6、参与质量分析会，收集质量信息，完善质量档案；
7、负责参加生产物料供应商进行资质和质量体系审计，并组织建立档案，定期审计；
8、完成领导安排的其他事项。
二、岗位要求：
学历：大专以上
专业：药学相关专业
工作经验：三年以上QA工作（质量体系方面）或一年以上QA主管工作经验；
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