岗位职责:
1、熟悉《药品生产质量管理规范》及头孢粉针生产工艺要求,具备解决头孢粉针生产中出现的技术问题的能力;
2、全面负责头孢粉针车间的日常生产、质量和安全管理工作。;
3、负责根据批准的批生产指令按GMP要求、批准的工艺规程及标准操作规程规范有序地组织进行头孢粉针生产;
4、负责车间文件、记录、SOP起草、修订;
5、负责组织人员定期培训,新员工培训及考核;
6、制定合理的车间生产计划,保证物料、人员和生产条件;
7、完善车间各项管理制度,提高员工积极性,节约成本,提高劳动生产率。
8、对头孢粉针车间物料成本、能源消耗以及人员工时消耗进行合理调配和管理,有效地控制可控制成本;
9、系统地组织车间技术人员进行工艺技术摸索,完善工艺操作控制点,配合研发部进行新产品的工艺摸索;
10、有效地进行现场安全管理,确保生产任务的安全及时地完成;接受部门和公司其他工作任务的安排。
任职要求:
1、药剂以及药学相关专业本科以上学历,2年以上头孢粉针车间主任工作经验,5年以上制药企业生产技术工作经历;
2、能熟练掌握GMP知识,参与过头孢粉针车间GMP认证工作。能熟练进行相关GMP文件资料的整理和修订工作,具有工艺验证工作经历;
3、熟练掌握头孢粉针车间中硬胶囊、片剂、颗粒剂、粉剂剂型的生产工艺;
4、良好的沟通协调及计划统筹能力,思维缜密,具有一定的成本控制的财务基础知识、接受过相关人员管理和现场控制的培训;
5、有较强的团队协调能力及管理经验;
6、诚实正直、责任心强、认真细致,有较强的敬业精神,善于协调与配合;良好的观察鉴别能力,能够承担较强的工作压力,能服从特殊时期的夜班工作安排;
7、熟练使用internet和电脑办公软件(word,excel)。
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