岗位职责:
1.负责质量管理制度的起草、修订和督导实施;负责进行质量管理方面的相关培训工作;
2.负责质量管理体系建设工作,督促、检查、指导各部门质量管理体系建设的实施情况;
3.对公司供货单位资料审核、销售单位审核,首营品种、首营企业资质审核;
4.负责督促及时贯彻国家质量管理的最新规定,并及时配合国家主管部门的专项行动;
5.负责督促、指导建立不良反应报告体系,及对产品临床重大不良反应/不良事件进行调查、处理;
6.负责和上级主管部门的沟通协调;
7.指导和监督药品验收、检验,保管、养护、运输中的质量工作,负责药品经营全过程的质量监督、检查;
8.负责GSP相关的其他事务:定期内部评审,相关人员资料保管及注册换证等工作。
任职资格:
1、大学本科以上医药相关学历,执业药师优先考虑;
2、三年以上医药公司质量管理工作经验;熟悉GSP规范以及流程;
3、工作细致认真,原则性、责任感强,有良好的执行力、职业素养及敬业精神;
4、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识;熟悉质量管理工作流程和运作方式;
5、具有较强的应变能力和内外沟通能力;良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心、事业心;
6、良好的计算机水平,熟练操作办公软件。
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