1.协助上级产品注册资料的编写(新产品申报、延续及变更注册资料)、整理,递交及产品注册批报;
2.完成发补资料的编写,协助上级完成医疗器械产品技术文件的撰写。
3.负责产品生产许可证资料的编写、申报。
4.参与质量管理体系相关工作,协助完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;
5.负责申报资料的归档与医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
6.负责公司现有品种注册变更工作的申报、备案;
7.根据相关法规、标准要求,对注册、体系相关文件进行更新;
8.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作,其他领导安排的工作。

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